A Anvisa determinou a suspensão imediata de todos os medicamentos que contenham a substância Clobutinol no Brasil. A medida, publicada no Diário Oficial da União, proíbe a fabricação, comercialização, distribuição e o uso de qualquer remédio que utilize esse princípio ativo, comumente encontrado em xaropes para o tratamento de tosse seca e irritativa.
A decisão foi motivada por riscos graves à saúde, especificamente a possibilidade de causar arritmias cardíacas severas. Estudos técnicos indicaram que a substância pode alterar o intervalo QT no eletrocardiograma, afetando o ritmo de contração do coração. Diante disso, a Gerência de Farmacovigilância concluiu que os riscos do fármaco superam seus benefícios terapêuticos.
A proibição é abrangente e afeta todos os fabricantes, incluindo medicamentos de referência e versões genéricas, sem distinção de marca. Com a resolução já em vigor, os produtos devem ser retirados do mercado, e a agência reforça a importância de os pacientes buscarem alternativas terapêuticas seguras para o tratamento da tosse.
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